Today’s NEWS FEED

News Feed

เมนารินี กรุ๊ป นำเสนอข้อมูลใหม่เกี่ยวกับยาออร์เซอร์ดู (อีลาเซสแทรนท์) ในงานประชุมมะเร็งเต้านมแซนแอนโทนีโอ ประจำปี 2566

438

สำนักข่าวหุ้นอินไซด์ (23 พฤศจิกายน 2566)-------เมนารินี กรุ๊ป (Menarini Group) ("เมนารินี")  บริษัทชั้นนำผู้พัฒนาเภสัชภัณฑ์และระบบวินิจฉัยโรค และสเต็มไลน์ เทอร์ราพิวติกส์ (Stemline Therapeutics) หรือ "สเต็มไลน์" (Stemline) บริษัทย่อยที่เมนารินี กรุ๊ป เป็นเจ้าของ ซึ่งมุ่งนำวิธีการรักษามะเร็งที่พลิกวงการมาสู่ผู้ป่วยโรคมะเร็ง ประกาศวันนี้ว่า จะนำเสนอข้อมูลใหม่เกี่ยวกับออร์เซอร์ดู (ORSERDU®) หรือยาอีลาเซสแทรนท์ (elacestrant) และเอลซอนริส (ELZONRIS®) หรือยาทาแกร็กโซฟัสป์-อีอาร์ซีเอส (tagraxofusp-erzs) ในการประชุมที่กำลังจะจัดขึ้นสองงาน

 

ยาออร์เซอร์ดูเป็นยาฮอร์โมนบำบัดแบบเดี่ยว รับประทานวันละครั้ง สำหรับผู้หญิงวัยหลังหมดประจำเดือนหรือผู้ชายวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย ชนิดตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับโกรทแฟคเตอร์ที่ผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์ 2 เป็นลบ (ER+, HER2-) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ซึ่งมีการลุกลามของโรคหลังจากได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัดอย่างน้อยหนึ่งรายการ โดยได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนมกราคม 2566 หลังจากที่ได้นำยาตัวนี้ไปเร่งพิจารณา ต่อมาในเดือนกันยายน 2566 ยาออร์เซอร์ดูก็ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรป

ในการนี้ ข้อมูลล่าสุด รวมถึงการอภิปรายรายการหลักเกี่ยวกับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพและการวิเคราะห์กลุ่มย่อยทางคลินิกเพิ่มเติมจากโครงการศึกษาทดลอง EMERALD เฟส 3 พร้อมทั้งข้อมูลความปลอดภัยใหม่ล่าสุดจากการประเมินยาอีลาเซสแทรนท์ในการใช้แบบผสมร่วมหลากหลายรูปแบบ จะนำเสนอในงานประชุมมะเร็งเต้านมแซนแอนโทนีโอ (San Antonio Breast Cancer Symposium หรือ SABCS) ระหว่างวันที่ 5 ถึง 9 ธันวาคม 2566

ยาเอลซอนริส (ELZONRIS) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในเดือนธันวาคม 2561 สำหรับการใช้รักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm หรือ BPDCN ในผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุสองปีขึ้นไป ต่อมาในเดือนมกราคม 2564 ยาเอลซอนริสก็ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรป ในการนี้ ข้อมูลล่าสุด รวมถึงการบรรยายนำเสนอผลลัพธ์ล่าสุดจากกรณีการใช้จริงในผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว BPDCN ที่ไม่เคยรับการรักษา ซึ่งแสดงผลลัพธ์ที่คงทนและคุณสมบัติความปลอดภัยที่สามารถจัดการได้ ซึ่งนำไปสู่อัตราการรอดชีวิตเป็นระยะเวลายาวนานขึ้น จะนำเสนอในการประชุมและนิทรรศการประจำปีของสมาคมโลหิตวิทยาอเมริกัน (American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition) ครั้งที่ 65 ณ แซนดีเอโก ระหว่างวันที่ 9 ถึง 12 ธันวาคม 2566

"ความกว้างขวางของข้อมูลเกี่ยวกับยารักษามะเร็งตัวใหม่ของเรา ซึ่งครอบคลุมโรคมะเร็งชนิดเป็นก้อนและโรคมะเร็งระบบโลหิต ตอกย้ำความมุ่งมั่นของเราในการจัดการกับความต้องการทางการแพทย์ที่สำคัญแต่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในโรคมะเร็งที่รักษาได้ยาก" คุณเอลซิน บาร์เคอร์ เออร์กัน (Elcin Barker Ergun) ซีอีโอของเมนารินี กรุ๊ป กล่าว "ที่เมนารินี สเต็มไลน์ เราทุ่มเทเพื่อขับเคลื่อนการพัฒนานวัตกรรมด้านมะเร็งวิทยา เพื่อมอบยารักษาแบบมุ่งเป้าที่นำคุณค่ามาสู่ผู้ป่วยผู้ใช้ชีวิตกับมะเร็ง ตลอดจนบุคลากรการแพทย์ที่ดูแลรักษาผู้ป่วยเหล่านี้"

ดูรายละเอียดทั้งหมดของกำหนดการนำเสนอโดยเมนารินี กรุ๊ป/สเต็มไลน์ เทอร์ราพิวติกส์ ได้ด้านล่างนี้

งานประชุมมะเร็งเต้านมแซนแอนโทนีโอ ประจำปี 2566

ผู้นิพนธ์หลัก

ชื่อบทคัดย่อและหมายเลข

รายละเอียดการนำเสนอ

บาร์เดีย , เอ. (Bardia, A)

ยาอีลาเซสแทรนท์เทียบกับการรักษาตามมาตรฐานทั่วไปในมะเร็งเต้านมชนิด ER+ HER2- ระยะแพร่กระจาย (mBC) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1: ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่สำคัญและการวิเคราะห์กลุ่มย่อยเชิงคลินิกจากการศึกษาทดลอง EMERALD เฟส 3

(Elacestrant vs standard-of-care in ER+/HER2- advanced or metastatic breast cancer (mBC) with ESR1 mutation: key biomarkers and clinical subgroup analyses from the phase 3 EMERALD trial)

1576519/PS17-02

8 ธันวาคม 2566

7.00 - 8.00 น. เขตเวลาตอนกลาง (CT)

การอภิปรายภาคนิทัศน์ (โปสเตอร์) รายการหลัก

ห้องเฮมิสแฟร์ บอลรูม ( Hemisfair Ballroom) 1-2

รูโก , เอช. (Rugo, H)

โครงการ ELEVATE: การศึกษาแบบร่มกับโรคเดียวโดยไม่ปกปิดข้อมูล เฟส 1บี/2 เพื่อประเมินยาอีลาเซสแทรนท์ในการใช้ผสมหลายแบบในผู้หญิงและผู้ชายที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย (mBC) ชนิดตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับโกรทแฟคเตอร์ที่ผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์ 2 เป็นลบ (ER+, HER2-)

(ELEVATE: A phase 1b/2, open-label, umbrella study evaluating elacestrant in various combinations in patients (pts) with estrogen receptor-positive (ER+), HER2-negative (HER2-) locally advanced or metastatic breast cancer (mBC))

1576517/PO2-05-04

6 ธันวาคม 2566

17.00 - 19.00 น. เขตเวลาตอนกลาง (CT)

ภาคนิทัศน์

ฮอลล์ 2-3

อิบราฮิม , เอ็น. (Ibrahim, N)

โครงการ ELECTRA: การศึกษาแบบพหุสถาบันโดยไม่ปกปิดข้อมูล เฟส 1บี/2 เพื่อประเมินยาอีลาเซสแทรนท์ในการใช้ร่วมกับยาอะบีมาไซคลิบในผู้ป่วยภาวะมะเร็งแพร่กระจายไปที่สมอง (mets) จากมะเร็งเต้านมชนิดตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นบวกและตัวรับโกรทแฟคเตอร์ที่ผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์ 2 เป็นลบ (ER+, HER2-)

(ELECTRA: An open-label, multicenter, phase 1b/2 study of elacestrant in combination with abemaciclib in patients with brain metastasis (mets) from estrogen receptor-positive (ER+), HER2-negative (HER2-) breast cancer (BC))

1576518/PO2-05-05

6 ธันวาคม 2566

17.00 - 19.00 น. เขตเวลาตอนกลาง (CT)

ภาคนิทัศน์

ฮอลล์ 2-3

ปัตไนก์ , เอ. (Patnaik, A)

โครงการ SUMIT-ELA: การศึกษาเฟส 1บี/2 กับยายับยั้งเอนไซม์ไซคลินดีเพนเดนท์ไคเนส 7 (CDK7i) ซามูราไซคลิบ ในการใช้ร่วมกับยาอีลาเซสแทรนท์ ซึ่งเป็นยาในกลุ่มสารลดระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบคัดเลือก (SERD) ในมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิดตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก (HR+) ภายหลังจากได้รับยายับยั้งเอนไซม์ CDK4/6*

(SUMIT-ELA: Phase 1b/2 combination of cyclin-dependent kinase 7 inhibitor (CDK7i) samuraciclib and selective estrogen receptor degrader (SERD) elacestrant in advanced hormone receptor positive (HR+) breast cancer after CDK4/6i)*

NA/PO3-04-13

7 ธันวาคม 2566

12.00 - 14.00 น. เขตเวลาตอนกลาง (CT)

ภาคนิทัศน์

ฮอลล์ 2-3

เบลเล็ต , เอ็ม. (Bellet, M)

การศึกษาทดลองแบบสุ่มขั้นก่อนผ่าตัดด้านหน้าต่างโอกาสของช่วงวัยการรักษา เฟส 2 เพื่อสำรวจผลของยาอีลาเซสแทรนท์โดยใช้ร่วมกับหรือไม่ใช้ร่วมกับยาทริปโทรีลินในผู้ป่วยวัยก่อนหมดประจำเดือนที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิดตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและตัวรับโกรทแฟคเตอร์ที่ผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์ 2 เป็นลบ ( HR+/HER2-) SOLTI-2104-PremiÈRe Trial*

(A phase 2 randomized pre-operative, window of opportunity trial investigating the effect of elacestrant with/without triptorelin in premenopausal patients with HR+/HER2- breast cancer  SOLTI-2104-PremiÃRe trial)*

1580190/PO3-19-08

7 ธันวาคม 2566

12.00 - 14.00 น. เขตเวลาตอนกลาง (CT)

ภาคนิทัศน์

ฮอลล์ 2-3

หมายถึงการวิจัยที่ริเริ่มโครงการโดยผู้วิจัย หรือการวิจัยที่เป็นการทำงานร่วมกัน

 

การประชุมและนิทรรศการประจำปีของสมาคมโลหิตวิทยาอเมริกัน ครั้งที่ 65

ผู้นิพนธ์หลัก

ชื่อบทคัดย่อและหมายเลข

ชื่อเซสชัน

รายละเอียดการนำเสนอ

แองเจลุชชี ( Angelucci) และคณะ

ผลลัพธ์ที่คงทนและคุณสมบัติความปลอดภัยที่สามารถจัดการได้ ซึ่งนำไปสู่อัตราการรอดชีวิตเป็นระยะเวลายาวนานขึ้นเมื่อใช้ทาแกร็กโซฟัสป์สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm ที่ไม่เคยรับการรักษามาก่อน: ผลลัพธ์ล่าสุด

(Durable Outcomes with Manageable Safety Leading to Prolonged Survival with Tagraxofusp for Treatment-Naive Patients with Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm: Updated Results from a European Named Patient Program)

หมายเลขงานวิจัยตีพิมพ์: 547

906. การวิจัยผลลัพธ์ - โรคมะเร็งมัยอิลอยด์: รูปแบบการรักษาและผลลัพธ์ในกรณีการใช้จริง

(Outcomes Research - Myeloid Malignancies: Real-World Treatment Patterns and Outcomes)

การนำเสนอภาคบรรยาย

10 ธันวาคม 2566

12.00 น.

แมริออท มาร์กิส แซนดีเอโก ( Marriott Marquis San Diego) ห้องแมริออท แกรนด์ บอลรูม (Marriott Grand Ballroom) 11-13

มิเนตโต ( Minetto) และคณะ

การใช้ทาแกร็กโซฟัสป์เป็นสารเคมีบำบัดชนิดเดียวในมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันมัยอิลอยด์ชนิดซีดี123 เป็นบวก ที่มีการกลับมาเป็นซ้ำใหม่หรือมีการดื้อยา: การวิเคราะห์เบื้องต้นของโครงการศึกษาทดลอง GIMEMA AML2020 *

(Single Agent Tagraxofusp in Relapsed/Refractory CD123-Positive Acute Myeloid Leukemia: An Interim Analysis of Italian GIMEMA AML2020 Trial)*

หมายเลขงานวิจัยตีพิมพ์: 2918

616. (มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันมัยอิลอยด์: การรักษาเชิงสำรวจ โดยไม่รวมถึงการปลูกถ่ายและภูมิคุ้มกันเซลล์บำบัด: ภาคนิทัศน์ 2

(Acute Myeloid Leukemias: Investigational Therapies, Excluding Transplantation and Cellular Immunotherapies: Poster II)

การนำเสนอภาคนิทัศน์

10 ธันวาคม 2566

18.00 - 20.00 น.

ศูนย์การประชุมแซนดีเอโก ( San Diego Convention Center) ฮอลล์ G-H

เลน ( Lane) และคณะ

การใช้ยาทาแกร็กโซฟัสป์ร่วมกับยาแอซาไซทิดีนและยาเวเนโทแคล็กซ์ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันมัยอิลอยด์ชนิดซีดี123 เป็นบวกที่เพิ่งตรวจวินิจฉัยพบใหม่ การขยายกลุ่มของการศึกษาทดลองแบบพหุสถาบันเฟส 1บี

(Tagraxofusp in Combination with Azacitidine and Venetoclax in Newly Diagnosed CD123+ Acute Myeloid Leukemia, Expansion Cohort of a Phase 1b Multicenter Trial)*

หมายเลขงานวิจัยตีพิมพ์: 4277

616. (มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันมัยอิลอยด์: การรักษาเชิงสำรวจ โดยไม่รวมถึงการปลูกถ่ายและภูมิคุ้มกันเซลล์บำบัด: ภาคนิทัศน์ 3

(Acute Myeloid Leukemias: Investigational Therapies, Excluding Transplantation and Cellular Immunotherapies: Poster III)

การนำเสนอภาคนิทัศน์

11 ธันวาคม 2566

18.00 - 20.00 น.

ศูนย์การประชุมแซนดีเอโก ( San Diego Convention Center) ฮอลล์ G-H

บัวชูต์ ( Boichut) และคณะ

การวิเคราะห์กิจกรรมของยาทาแกร็กโซฟัสป์ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันมัยอิลอยด์ (AML) ชนิดมีการตายของเซลล์อย่างเป็นระบบ (PCD) ในการเป็นสารเคมีบำบัดชนิดเดียวและโดยใช้ร่วมกับยายับยั้งยีน BCL2

(Analysis of tagraxofusp activity in AML-PDC as a single agent and in combination with BCL2 inhibitors)*

หมายเลขงานวิจัยตีพิมพ์: 2783

604. เภสัชวิทยาโมเลกุลและการดื้อยา: เนื้องอกมัยอิลอยด์: ภาคนิทัศน์ 2

(Molecular Pharmacology and Drug Resistance: Myeloid Neoplasms: Poster II)

การนำเสนอภาคนิทัศน์

10 ธันวาคม 2566

18.00 - 20.00 น.

ศูนย์การประชุมแซนดีเอโก ( San Diego Convention Center) ฮอลล์ G-H

นาวาร์โร วิเซนเต ( Navarro Vicente) และคณะ

คุณสมบัติทางคลินิกและการรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm: การวิเคราะห์เบื้องต้นจากโครงการศึกษาเพื่อเก็บรวบรวมข้อมูลระบาดวิทยาเพธีมา (โครงการศึกษา EPI-BLAS)

(Clinical Features and Treatment in Patients Diagnosed with Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm: Interim Analysis from the Pethema Epidemiologic Registry (EPI-BLAS study))*

หมายเลขงานวิจัยตีพิมพ์: 4234

613. มะเร็งเซลล์เม็ดเลือดขาวเฉียบพลันมัยอิลอยด์: คลินิกและระบาดวิทยา: ภาคนิทัศน์ 3

(Acute Myeloid Leukemias: Clinical and Epidemiological: Poster III)

การนำเสนอภาคนิทัศน์

11 ธันวาคม 2566

18.00 - 20.00 น.

ศูนย์การประชุมแซนดีเอโก ( San Diego Convention Center) ฮอลล์ G-H

หมายถึงการวิจัยที่ริเริ่มโครงการโดยผู้วิจัย หรือการวิจัยที่เป็นการทำงานร่วมกัน

 

 

อณุภา ศิริรวง

: รายงาน/เรียบเรียง โทร 02-276-5976 อีเมล์: reporter@hooninside.com ที่มา: สำนักข่าวหุ้นอินไซด์

เนื้อหาที่เกี่ยวข้อง

บทความล่าสุด

หาฐาน By: แม่มดน้อย

แม่มดน้อย ขี่ไม้กวาดวิเศษ เห็นกระดานหุ้นไทย ทั้ง SET และ ราคาหุ้น กำลังหาฐาน หาจุดสมดุล เพื่อเล่นและเทรดในกรอบเล็กๆ....

มัลติมีเดีย

APO มาเหนือเฆม - สายตรงอินไซด์ - 2 เม.ย.67

APO มาเหนือเฆม - สายตรงอินไซด์ - 2 เม.ย.67

สามารถติดตามหน้าเพจของ หุ้นอินไซด์ เพื่อรับข่าวเด่นและประเด็นที่คุณไม่ควรพลาดได้ตามขั้นตอนนี้